随着医疗理念的逐渐变化和康复需求的一直增长，康复医疗器械作为康复医疗产业的重要一环，在需求、政策、技术升级等多重因素的驱动下，正迎来快速地发展期，自2016年国务院发布《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》鼓励发展康复辅助器具产业以来，针对康复医疗器械的政策也密集出台，政策利好不断释放。今年两会期间发布的国家“十四五”规划纲要精确指出，“促进康复服务市场化发展，提高康复辅助器具适配率”；6月国家卫健委又发布了《关于快速推进康复医疗工作发展的意见》，对康复医疗器械研发、创新提出明确要求。

　　康复医疗大多分布在在骨科、神经、心脏、老年病等病种上，因此人口老龄化、慢病年轻化等均是康复医疗器械发展的重要驱动因素，而老年人、残疾人是最主要的需求群体。

　　我国康复医疗器械市场规模从2014年的115亿元增长至2018年的280亿元，年均复合增长率高达24.9%。预计未来仍将以19.1%的复合增长率持续快速扩容，到2023年市场规模将达到670亿元。

　　狭义上康复医疗器械指在康复医疗中用于康复训练与治疗、辅助人体功能提高或代偿的器具。广义上康复器械即为，能够单独或组合使用，从而改善功能障碍者功能状况而适配的或专门设计的器具、设备、仪器、技术和软件。康复器械按照应用领域的不同，可分为康复医疗器械、康复教育器械和康复辅具等。其中康复医疗器械指在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设施，是康复器械的主要组成部分，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件；康复医疗器械又可分为康复评定设备、康复训练设备和康复理疗设备。

　　随着康复医疗市场的不断壮大，康复器械的种类将更加全面，覆盖病种不断增多。

　　我国康复医疗器械行业目前处于起步阶段，市场需求潜力巨大，但当前国内康复企业格局小而散，综合性公司数较少，市场集中度低。截至2021年10月底，全国共有438家企业获批二类“医用康复器械”产品共计890个。其中，持有注册证超过10个的企业仅11家，412家企业持有注册证数量不足5个。

　　同时，康复医疗器械产品多是从理疗设备演变而来，以辅助治疗为主，技术壁垒不高。甚至部分国内厂商的研发模式是参考国外进口设备生产仿制品，而后以大幅低于原产品的价格进行销售，占据相应市场占有率，这种劣性竞争特别大程度上制约了整个康复器械产业的良性发展。从获批产品类型来看，这一些产品仍然集中在技术壁垒和附加值较低的低端产品领域，康复辅具类占比高达59.4%，其中轮椅就高达35.6%，产品同质化竞争严重，性能差异较小。

　　目前国内康复器械领域的头部企业主要有翔宇医疗、伟思医疗、钱璟康复、诚益通等。其中翔宇医疗品类最全。

　　随着科技持续不断的发展进步，未来康复器械产品将朝着智能化、家庭化以及精细化的方向发展。

　　智能化：康复医疗器械与机体功能障碍者之间的人机交互智能化、数字化意义重大。未来，智能传感器、物联网、大数据等技术的融入将使康复器械向着智能化发展。同时，远程沟通、远程医疗将很大程度上提高跨区域康复医疗服务的可及性，更高效、方便地提高康复过程的体验感。精细化：随着传感器、微流控等技术的发展，催生了更多更小型便携、功能分类更精细的设备。这些设备有利于应对医院和家庭健康护理空间存在限制的挑战，使医务人员能快速简单地进行医疗设施的转移以及设备功能的精准定位。也最大限度节约了康复治疗场地及医护人员的人力成本。

　　家用化：家用医疗保健器械产品适合于家庭及老年人居家使用。相对目前康复医疗器械仍以机构需求为主的现状，在“医养结合”等政策大力扶持、人口老龄化加速、国民康复保健意识加强、家庭可支配收入提升的背景下，家用市场未来或将是康复医疗器械的蓝海，存在着一定的市场潜力。

　　随着我国三级康复医疗体系建设的逐步完善，康复医疗资源将向基层医疗机构乃至社区下沉，康复医疗器材最终将逐步走入家庭，向便利居家化方向发展。