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跟着人们关于运动与健康范畴的注重程度逐渐加大,运动医学潜在商场需求端不断添加;而在骨科器械被归入集采的大布景下,骨科厂家原始赢利下降,纷繁寻觅转型时机,运动医学现在作为仅有没有被归入集采的骨科器械,成为抢手挑选,在需求端和供应端的两层加持下,运动医学已成为骨科添加最快的细分范畴,未来跟着运动医学手术在更多的医院和城市的遍及,估计未来仍将坚持高速添加态势。
除了高添加外,运动医学的另一大特色便是进口独占,2017年,国内运动医学商场国产占有率缺乏2%,国产代替空间巨大。现在国产企业包含德美医疗、天星医疗、凯利泰等均对运动医学细分范畴翻开布局。高添加、宽广的国产代替让骨科工业、出资商场对运动医学有了很大的幻想空间。近几年运动医学赛道逐渐炽热,投融资和并购活动活泼;工业基金及创投基金对该赛道继续加码,等待能够开掘未来国内运动医学商场上的优质标的。
本篇文章参阅网络揭露信息与业界专家访谈,对国内运动医学细分赛道潜力和相关公司进行剖析,共享下咱们的研讨供我们做职业参阅。
运动医学是医学与体育运动相结合的一门根底和临床多学科归纳性运用的医学学科,首要诊治与运动有关或影响运动的骨与关节、肌肉、肌腱、韧带、软骨、滑膜等损害,与骨科、恢复医学、运动学、资料科学、生物力学和内镜微创技能等关系密切。
运动医学源于骨科,但运动医学更重视与运动相关的损害, 在发病规矩、确诊和医治准则、预后等方面又与一般伤口骨科有所不同,为了更好地处理运动性损害,运动医学从骨科中分离出来。现阶段上海交通大学隶属瑞金医院、上海第六人民医院、北京大学第三医院等大型三甲医院中,运动医学手术量已到达300-500台。运动医学现已逐渐从骨科剥离出来,构成专门的科室。
1955年,全国各体育学院与医学院连续建立起运动医学教研室,敞开了我国运动医学展开的华章。
2007年,跟着北京奥运会成功申办及后续的准备,中华医学会的运动医学分会正式建立。
2019年,我国医师协会运动医学医师分会在北京建立,尔后全国各地医学会与医师学会的运动医学安排相继建立,推动了运动医学在全国各地的全体与快速展开。
2020年,瑞金医院、上海六院、北京三院等大型三甲医院把运动医学从骨科独自区分,而年手术量超越300台的医院也在考虑独自区分运动医学,关节、伤口等专业医师也初步从事运动医学。
2021年全球运动医学商场规划估计在70亿美金左右,全体商场稳健添加,比较起2015年,复合添加率为4.8%。而我国运动医学商场尽管展开较晚,规划小,但商场增速迅猛。2021年我国运动医学商场规划约为40亿人民币,复合添加率超越23%。
从工业链看,运动医学职业的上游为原资料供货商,中游为运动医学产品及耗材制造商,下流首要为运动医学产品流转及终端医院。
植入耗材对强度、生物相容性、可加工性、力学相容性、耐磨性等均有较高要求,临床运用的植入耗材阅历了从金属逐渐到无机非金属、高分子、可降解高分子资料的展开过程,且资料的更迭仍在继续。跟着资料的演化,其价格逐渐升高,但对应可挑选的供货商数量逐渐削减。植入耗材对产品的安全性要求较高,现在国内的优质原资料供货商数量较少,中心要害资料仍以进口为主。以PEEK资料为例,其上游资料价格昂贵,现在国内仍被威格斯等进口厂商独占,上游供货商的线)中游:医疗器械供货商,高值耗材为海外医疗器械厂商所独占。
临床运用的医疗器械中,关节镜体系为根底设备,带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、人工韧带等为首要的植入耗材。因为国内运动医学范畴起步较晚,厂商多处于产品线布局阶段,现在商场以施乐辉、强生、史赛克、锐适等进口厂家为主,未来可见国产代替的趋势。因为中游厂商数量较多,且估计未来将连续有国产商业化产品,因尔后文将侧重介绍已在国内取得运动医学相关资质的头部厂商。
3)下流:药械流转企业以及终端医院,降本增效为药械流转环节的中心竞争力。
近年来,各相关部分更是相继出台有关方针,大力支持运动恢复工业展开,鼓舞集团化、连锁化恢复医疗中心及护理中心的建立,全面打造“医治—恢复—长时刻护理”为一体的恢复服务链条。
依照“十四五”时期全民医疗保障展开的首要方针,到2025年,各省高值耗材的集采种类将超越5类(包含国家和省级带量收买)。2020年1月14日,国家卫生健康委办公厅印发《第一批国家高值医用耗材关键办理清单》的告诉,第一批18个种类中,骨科和心血管介入耗材占有较大比重,成为两大关键监控种类。到2021年,我国现已展开的大型医用耗材集采共触及9大范畴,其间骨科的中的关键品类为人工关节与脊柱。全体来看,带量收买呈现出入围种类不断增多、集采规矩不断完善、掩盖区域不断扩大的稳步推动态势。
作为骨科的细分范畴,运动医学现在全体商场需求较小、国产化率低下,接受集采压力较小,但跟着骨科类集采力度的加大和相关耗材的国产化率不断进步,估计未来2-3年内,运动医学相关耗材也将逐渐遭到集采影响,且现阶段已现端倪。例如,2021年4月,江苏6市已将带线月,河南省洛阳市将带线锚钉归入集采规模。由此判别,未来运动医学的集采将以用量较大的根底植入耗材为初步,如锚钉类、缝合线、钛板等。
运动医学手术首要依照损害部位区分为膝关节,肩关节、髋关节和其他小关节,其间膝关节和肩关节的植入耗材在运动医学手术占比约为98%,归于运动医学范畴的主导手术。膝关节手术首要包含穿插韧带重建和半月板修正,而肩关节首要为肩袖及盂唇损害修正。运动医学手术中所需的医疗器械分为设备与耗材,其间设备首要为关节镜手术体系,约占全体商场40%,而剩下的60%为带线锚钉、界面螺钉、带绊钛板等医疗耗材。
尽管我国运动医学商场展开迅速,但因为进口产品展开时刻长,产品功用高,现在我国商场仍处于被施乐辉,强生,锐适等进口大厂独占的状况,国产厂家的商场占有率仅有7%左右。比较起进口品牌,国产厂家因技能壁垒、产品研制、对商场认知缺乏等问题,展开较为缓慢。其间,因运动医学耗材比较设备的研制难度更低,且市占率高达60%,许多初入运动医学的国产厂家均以耗材产品切入,翻开运动医学商场。
关节镜体系首要包含数字化摄像体系、氙灯冷光源体系、关节镜、动力刨削体系、冲刷灌注体系、等离子射频汽化仪、手术器械、图画处理体系、手术支架体系等。因关节镜体系触及的设备分工各不相同,研制本钱高,现在仅有施乐辉和锐适两家进口公司可供给成套的完好关节镜体系。国产厂家在全体解决计划上较为单薄,现在部分公司在研摄像、动力、或等离子等单一功用的产品,部分设备供货商到达协作,业界存在动力设备公司购买印象设备公司的设备后进行贴牌出售的状况。尽管凯利泰、德美、天星等国产厂家表明可供给全体解决计划,但据业界人士泄漏,现在业界暂未呈现彻底自研的全套设备国产厂家,大多为贴牌协作的出售形式。
其间关节镜的摄像体系我国产厂商如迈瑞医疗、凯利泰等均已推出清晰度到达4K设备,成像质量与进口厂商并无显着距离,但在耐久度和耐高温高压的才能方面较进口厂商略差,图画的细腻度和反光质量距离较大。动力体系我国产厂家西山科技展开较快,产品在转速等要害目标表现杰出。射频体系方面,杰西与施乐辉抢占了超越50%的商场份额,2014年杰西被施乐辉收买兼并,之后施乐辉的产品线涵盖了等离子融化和低温气化两种技能产品线;国产厂家方润医疗的设备运用等离子融化技能,在波形、电压稳定性方面较优。手动操作体系现在被进口厂商所独占,暂无大规划的国产厂商呈现。
关节镜耗材首要为关节镜手术运用的一次性刨刀,尽管进口厂家关节镜耗材的市占率还处于独占位置,但现在关节镜耗材商场国产代替现象已逐渐闪现。进口厂家因进入运动医学范畴较早,设备铺设率高,国产厂家很难推翻进口厂家已有的医院布局,但经过研制适用于各个进口厂家设备的耗材,国产厂家能够抢占进口厂家的商场份额,扩大市占率。因进口品牌的刨刀刀头规划各不相同且价格较高,国产厂家以适配于多个进口厂家设备的产品线和高性价比切入商场,快速展开。现在国产刀头与进口比较尖利度已无显着不同,但在产品结构、操控性、手感等方面还待继续改进。
国内界面螺钉商场现在以进口厂商为主导,干流的大型三甲医院均以进口产品为主,首要厂商包含施乐辉、锐适和强生,现在国产厂商以锐健医疗、北京天星和德美医疗为主。现在国产厂商在产品功用、质量上与进口产品并无显着差异,价格方面,因为国产产品推出时刻较晚,在部分区域其医院挂网价略高于进口产品,但二者的出厂价并无显着差异。
②界面螺钉在现阶段暂时不受集采方针影响,但跟着国产化率不断进步,国产产品商场份额逐渐添加,作为膝关节手术中的首要耗材之一,不扫除其未来进入集采名单的或许性。
带袢钛板在骨科重建术中用于固定肌腱和韧带,产品为一块尺度规范为4mm*12mm的金属板调配缝线,在临床多用于膝关节前穿插韧带手术中作股骨端固定,也有部分用于肩锁关节脱位和踝关节下胫腓联合等手术。依据产品类型的不同,一般分为固定式带袢钛板和可调试带袢钛板,固定式指钛板中心的线环长度和直径为固定的,而可调式指钛板中心的线环在手术过程中可由术者操作进行缩短。固定式带袢钛板缝线一般分为织造和非织造,可调式带袢钛板缝线一般归于环绕式缝线,与带线锚定中的缝线不同,且钛板中心的线环与两头的拉线,在粗细、资料和工艺上也有显着差异。
固定式带袢钛板需求术者在手术过程中依据实践需求进行骨道打孔的深度和直径核算,而可调试带袢钛板能够协助术者在手术过程中直接进行骨道打孔,免去了核算要求,因而降低了手术操作难度,一起可调式带袢钛板能够使得骨道内的移植物更多,因而对患者的后期恢复也更有利,但固定式带袢钛板具有更好的固定长度优势。
现在商场以进口厂家为主导,首要包含施乐辉、强生和锐适。固定式带袢钛板于上世纪90年代由施乐辉首先提出,归于职业界股骨端固定的“金规范”,后续强生推出的可调式带袢钛板抢占了部分施乐辉的固定式带袢钛板商场份额,现在两家公司均有固定式和可调式产品。国产厂家以锐健医疗、北京天星、德美医疗等为主,该类厂家推出的第一款产品多以适用于用量较大的膝关节前穿插韧带手术为主,一起各厂家会依据本身资源来判别推出固定式或可调式带袢钛板。
无论是进口厂家仍是国产厂家,金属板的原料和尺度基本无差异,产品首要的差异在于缝线强度上,关于缝线的抗拉力是术者首要的考量要素。
②带袢钛板在膝关节的运用现在现已较为老练,但在肩关节和踝关节中的部分术式中运用较少,待对应术式逐渐遭到商场认可后,或许会有更多的需求。
自体韧带从患者的自体安排选材,相容性杰出,无需忧虑免疫排挤、传达疾病等危险。关于自体肌腱满意的患者而言,为现在首推的医治办法,但患者术后短期内无法进行剧烈运动,需求长达1年的恢复期,且重建后活动期望值相对较低。
对临床医师的技能水平要求较高,因而现阶段人工韧带的运用规模仍局限于大型三甲医院,比较缝线、锚钉等其他耗材而言浸透率更低。2)头部公司比照
因为人工韧带赢利空间较大,国内包含利格泰等器械厂商、万洁天元等代理商在内的多家公司均在加快人工韧带产品的研制。因为人工韧带对缝线的强度、拉力、耐性、耐久性等功用,以及织造技能与清洗工艺有必定的要求,现在国内进入此范畴的多为运动医学范畴头部植入耗材厂商。据了解,现在利格泰的人工韧带产品已完结临床试验,为国内研制进展最快的厂商,估计产品研制成功后将在价格端构成优势。
②现在尚无国内自研人工韧带产品上市,短期内国内人工韧带全体销量能否彻底到达集采预期尚待调查。
依据手术缝合方向,半月板缝合办法首要分由外向内( Outside-in)、由内向外( Inside-out)和全关节内 (All-inside)三类,现在依据损害部位适用状况、手术操作难度、伤口面积、手术危险等要素,全内半月板缝合技能为最理想的半月板修正技能。
不同厂家产品差异首要表现在植入物巨细、操作性、产品款式和体系激起性上。其间操作性首要表现在手术过程中缝合时的操作难度上;产品款式首要表现在产品的外形上,如施乐辉的产品首要为笔式,强生的产品首要为枪式;体系激起性首要分为自动激起和被迫激起,现在进口厂家推出的二代产品为自动激起包含施乐辉的FastFix360和强生的TrueSpan,而国内厂商的首款产品基本以自动激起产品为主。从商场的适用状况来看,因为自动激起产品更能便利术者完结植入物的操作,因而自动激起的半月板修正体系现在也成为干流。
国产厂商的半月板缝合体系规划首要根据施乐辉产品的二次研制,从全体操作性来看,国产品牌与进口品牌的距离不大,距离首要表现在体系激起性的顺利度上。
国产厂商的商场份额相对较低,首要有以下原因:①因为国产厂商全体进入半月板修正体系范畴时刻相对晚于进口厂商,因而进口厂商具有更好的先发优势
产品也在运动医学商场较大的欧美商场完结了商场验证,因而也能愈加遭到院方和术者的认可。
现在出产带线家,施乐辉、锐适、强生和巴奥米特,除巴奥米特外其他三家都具有多种资料系列,而国内尽管有很多企业产品注册成功并获批,但业界人士泄漏现在仅有锐健,天星医疗及德美医疗能够完结量产且有必定的订单发生。
建立于2005年,并于2012年6月在创业板上市(300326),公司骨科产品线从建立之初的单一脊柱产品,到掩盖骨科伤口类、脊柱类、关节微创等多范畴的骨科医用高值耗材产品线。此外,以关节镜手术系列产品为切入点,关键展开运动医学范畴骨科微创产品。别的公司于2021年4月宣告增资利格泰,增资完结后,公司将持有利格泰6.178%的股权,而利格泰建立于2014年,是一家专业从事运动医疗器械、生物医学资料研讨开发和出产出售的高科技有限公司,首要供给运动医学工业的全体解决计划,首要产品包含关节镜体系、刨削体系、肩膝关节镜等。
现在市占率最高的国内公司有杭州锐健、北京天星、德美医疗等,均为新式草创公司,除龙头公司外,运怡医疗相同为自研企业,多种产品于2020年成功获批上市,现在仍处于扩张阶段。
建立于2010年,公司研制、运营、商场出售办理团队80%以上人员来自强生、施乐辉、美敦力等全球闻名医疗器械公司。公司现在具有运动医学范畴全系列产品线,包含肩、膝、锁骨、肱二头肌、髋关节与足踝、髌股关节、肘关节与手腕关节的解决计划,掩盖了设备、东西、耗材、植入物、生物制品等品类。2021年8月公司取得祥峰本钱,毅达本钱等组织近亿元A+轮融资。
建立于2017年,公司已有PEEK内外排锚钉、金属锚钉、全缝线锚钉、固定袢板、可调理袢板、PEEK带鞘界面螺钉、半月板全内缝合体系、半月板双针、刨削动力体系、刨刀、磨头、膝/肩关节手术器械、肩关节多功用固定支架等100多种产品经过了NMPA(国家药监局)的同意上市。2022年1月公司取得奥博本钱,3W Partner等组织数亿元B轮融资。
建立于2015年,公司环绕新资料和微创技能两大运动医学中心范畴,产品线掩盖临床常用耗材、手术所需各种器械、关节镜设备等,可满意肩膝等运动医学常见病、多发病的关节镜下及敞开手术需求。公司中心产品包含自主研制的高分子聚乙烯缝合线、各种类型和原料的带线锚钉、带袢钛板、半月板缝合体系等十余种运动医学产品,公司2017年和2018年收入约为300万元和2000万元。2021年2月,德美医疗宣告完结近1.5亿元融资,由鼎晖出资领投,启明创投和博行本钱跟投。
世界运动医学龙头强生别离于1998年收买Depuy,2011年收买Synthes,弥补其运动医学产品线;相似地,施乐辉也经过继续的自研与外延并购进步本身竞争力,2014年公司收买ArthroCare,丰厚其在射频以及肩关节医治相关产品线。
建立于1886年,是全球最具归纳性、事务散布规模广的医疗健康企业之一,事务触及医疗器件、制药和消费品三大范畴。总部坐落美国新泽西州新布仑兹维克市,在全球60个国家区域具有260多家运营公司,全球职工超越13万人,2020年全球营收达826亿美元,全球研制投入达122亿美元。强生的骨科事务来自旗下子公司DePuy Synthes(由收买后的Depuy和Synthes兼并而来),以供给在关节重建、伤口、脊柱、运动医学、颌面以及动力东西和生物资料等范畴的服务计划,在全球骨科商场占有肯定主导位置,在我国商场占有率约20%。
建立于1992年,总部坐落法国,是一家专业医疗器械研讨制造商而且专心于骨科外科手术方面的人工韧带,1998年公司初步加大研制力度,致力于研制出一种具有生物活性的韧带,人体纤维原细胞可粘着于并长入植入的人工韧带纤维,2004年其人工韧带成为法国政府卫生部仅有认可的人工韧带产品。约在2018-2019年,法国公司创始人有意对外出售LARS的音讯迅速传播,在业界引起不小颤动,国内包含骨科厂商及代理商在内的多家公司曾与LARS洽谈收买事宜,据悉2021年LARS被华杰瑞众收买。
全体来看,近年来我国骨科耗材范畴出资活动频频,不管是传统归纳型骨科厂商仍是新式医疗耗材厂商都在进行相关管线产品的布局,而这一趋势首要是因为国内厂商逐渐从技能壁垒低的传统骨科类耗材转向技能壁垒高、国产化率低的高值耗材研制,包含手术机器人、人工关节、关节镜设备等。
未来跟着运动医学在国内骨科范畴商场份额的逐渐进步以及相关产品的运用逐渐遭到术者和患者的认可,国内厂商在运动医学范畴的布局将变得愈加频频,因而估计未来运动医学范畴高值耗材的国产代替进程也将逐渐加快。职业整合方面,未来跟着我国运动医学商场逐渐走向老练,与世界商场相似,头部企业将逐渐倾向以并购为手法拓宽本身产品线.《运动医学专题(一)——植入物范畴商场现状及远景剖析》、《运动医学专题(二)——工业链商场调研剖析》,北拓本钱
4.《运动恢复、有望快速展开,健康我国举动2022作业关键发布》,ife